湖南千金湘江药业股份有限公司
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所在地区：湖南
主营行业：
品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H20103481
产品标签：
产品卖点：市场保护
销售渠道：医院
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
内容：拉米夫定片临床资料
【药品名称】通用名称：拉米夫定片
【成 份】本品活性成份为拉米夫定
【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适 应 症】拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶［ALT］升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
【规 格】0.1g
【用法用量】口服。本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g（1片），饭前或饭后服用均可。
【药理毒理】拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒（HBV）有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶α和β的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBVDNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。长期应用可显著改善肝脏坏死炎症性改变，并减轻或阻止肝脏纤维化的进展。
【药代动力学】拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1小时左右达血药峰浓度（Cmax）1.1～1.5mg/ml，生物利用度（F）为80%～85%。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容积（Vd）为1.3L/kg，平均系统清除率为0.3L/hkg，拉米夫定主要（>70%）经有机阳离子转运系统经肾清除，血清除半衰期（t1/2β）为5～7小时。拉米夫定主要以药物原型经肾脏排泄，肾脏排泄约占总清除量的70%左右，仅5%～10%被代谢成反式硫氧化物的衍生物。
【贮 藏】遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 装】铝塑包装，7片/板×1板/盒或7片/板×2板/盒。
【有 效 期】24个月
